Ein globales Gesundheitsunternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens durch innovative orthopädische Medizinprodukte widmet.
ORTOBRAND INTERNATIONAL entstand aus der Erkenntnis, dass ein Medizinprodukt nicht nur ein Produkt ist, sondern vielmehr eine Chance für den Patienten, in ein normales Leben zurückzukehren.
Wir sind ein rumänisches multinationales Unternehmen, das in Forschung und Entwicklung, Produktion, Marketing und Vertrieb innovativer orthopädischer Medizinprodukte auf Basis von Hyaluronsäure (HA) für Patienten mit Osteoarthrose tätig ist.
Das Ziel unseres Teams ist es, durch Partnerschaften mit spezialisierten Unternehmen weltweit immer mehr Menschen zu erreichen und ihnen zu helfen.
"Ein Medizinprodukt ist nicht nur ein Produkt, sondern vielmehr eine Chance, in ein normales Leben zurückzukehren.
Die Grundlage jedes ORTHOFLEX Produkts®.
1934 gab Karl Meyer erstmals die Entdeckung der Hyaluronsäure bekannt — ein natürliches Glykosaminoglykan, das in allen tierischen Geweben und Körperflüssigkeiten vorkommt. Dr. Endre A. Balazs wies später nach, dass HA-Injektionen in arthrotische Kniegelenke Entzündung und Schmerz lindern können — was unsere Mission inspiriert hat.
Alle ORTHOFLEX® Produkte verwenden durch Biofermentation gewonnene HA — ein bakterielles Fermentationsverfahren, das hochwertige Hyaluronsäure ohne tierische Ausgangsstoffe im industriellen Maßstab herstellt. Dies schließt jedes Risiko allergischer Reaktionen aus und gewährleistet ein gleichbleibendes Molekulargewicht.
Die Produkte ORTHOFLEX one® und gel® nutzen eine firmeneigene Vernetzungstechnologie — die HA-Ketten werden mit Chondroitinsulfat verbunden, um ein beständigeres und länger anhaltendes viskoelastisches Netzwerk zu bilden. Dies erhöht die Biokompatibilität und verzögert den Knorpelabbau.
Die gesamte Produktion entspricht der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Europäischen Medizinprodukterichtlinie. Die Produkte sind von der NSAI akkreditiert und als Medizinprodukte der Klasse III CE- sowie ISO 13485-zertifiziert.
Alle ORTHOFLEX® Produkte tragen die CE-Kennzeichnung, die die Konformität mit der Europäischen Medizinprodukterichtlinie (93/42/EWG) und die Zulassung für das Inverkehrbringen auf dem europäischen Markt bestätigt.
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert — dem internationalen Standard speziell für Hersteller von Medizinprodukten — und gewährleistet gleichbleibende Konstruktions-, Entwicklungs- und Fertigungsprozesse.
Die Produktion erfüllt die GMP-Richtlinien vollständig und stellt sicher, dass jede Charge der ORTHOFLEX® Produkte durch kontrollierte Fertigungsprozesse strenge Standards für Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit einhält.
ORTHOFLEX® Produkte sind als Medizinprodukte der Klasse III eingestuft — die Kategorie mit dem höchsten Risiko — was bestätigt, dass sie die strengsten Sicherheitsanforderungen für injizierbare Produkte erfüllen.
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