Globális egészségügyi vállalat, amely innovatív ortopédiai orvostechnikai eszközök révén elkötelezett az életminőség javítása mellett.
Az ORTOBRAND INTERNATIONAL abból a felismerésből született, hogy egy orvostechnikai eszköz nem csupán termék, hanem sokkal inkább esély arra, hogy a beteg visszatérjen a normális élethez.
Román multinacionális vállalat vagyunk, amely hialuronsav (HA) alapú, innovatív ortopédiai orvostechnikai eszközök kutatásával és fejlesztésével, gyártásával, marketingjével és értékesítésével foglalkozik az oszteoartritiszben szenvedő betegek számára.
Csapatunk célja, hogy világszerte szakosodott vállalatokkal kialakított partnerségek révén egyre több emberhez jussunk el, és egyre több embernek segítsünk.
"Egy orvostechnikai eszköz nem csupán termék, hanem sokkal inkább esély a normális élethez való visszatérésre.
Minden ORTHOFLEX termék alapja®.
1934-ben Karl Meyer jelentette be először a hialuronsav felfedezését — ez egy természetes glükózaminoglikán, amely minden állati szövetben és testnedvben megtalálható. Dr. Endre A. Balazs később bebizonyította, hogy az artritiszes térdekbe adott HA-injekciók csökkenthetik a gyulladást és a fájdalmat — ez ihlette küldetésünket.
Minden ORTHOFLEX® termék biofermentációval előállított HA-t használ — ez egy bakteriális fermentációs eljárás, amely kiváló minőségű, állati eredetű forrásoktól mentes hialuronsavat állít elő ipari méretekben. Ez kizárja az allergiás reakciók minden kockázatát, és egyenletes molekulatömeget biztosít.
Az ORTHOFLEX one® és gel® termékek saját fejlesztésű keresztkötési technológiát alkalmaznak — a HA-láncokat kondroitin-szulfáttal kötik össze, így tartósabb és hosszabb élettartamú viszkoelasztikus hálózat jön létre. Ez növeli a biokompatibilitást, és késlelteti a porc degenerációját.
A teljes gyártás megfelel a Helyes Gyártási Gyakorlatnak (GMP) és az orvostechnikai eszközökről szóló európai irányelvnek. A termékeket az NSAI akkreditálta, és CE, valamint ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkeznek mint III. osztályú orvostechnikai eszközök.
Minden ORTHOFLEX® termék CE jelöléssel rendelkezik, amely igazolja az orvostechnikai eszközökről szóló európai irányelvnek (93/42/EEC) való megfelelést, valamint az európai piacon történő forgalomba hozatal engedélyezését.
Minőségirányítási rendszerünk az ISO 13485 szabvány szerint tanúsított — ez az orvostechnikai eszközök gyártóira vonatkozó nemzetközi szabvány —, amely következetes tervezési, fejlesztési és gyártási folyamatokat biztosít.
A gyártás teljes mértékben megfelel a GMP-irányelveknek, biztosítva, hogy az ORTHOFLEX® termékek minden gyártási tétele ellenőrzött gyártási folyamatok révén megfeleljen a szigorú biztonsági, minőségi és hatékonysági szabványoknak.
Az ORTHOFLEX® termékek III. osztályú orvostechnikai eszközként vannak besorolva — ez a legmagasabb kockázati kategória —, ami megerősíti, hogy megfelelnek az injektálható eszközökre vonatkozó legszigorúbb biztonsági követelményeknek.
Fedezze fel ORTHOFLEX® termékcsaládunkat, vagy vegye fel a kapcsolatot csapatunkkal.