O companie globală de sănătate dedicată îmbunătățirii vieților prin dispozitive medicale ortopedice inovatoare.
ORTOBRAND INTERNATIONAL s-a născut din înțelegerea că un dispozitiv medical nu este doar un produs, ci mai degrabă o șansă ca un pacient să revină la o viață normală.
Suntem o companie multinațională românească implicată în cercetare și dezvoltare, producție, marketing și vânzarea de dispozitive medicale ortopedice inovatoare pe bază de acid hialuronic (HA) pentru pacienții care suferă de osteoartrită.
Obiectivul echipei noastre este de a ajunge și de a ajuta tot mai mulți oameni, prin stabilirea de parteneriate cu companii specializate din întreaga lume.
"Un dispozitiv medical nu este doar un produs, ci mai degrabă o șansă de a reveni la o viață normală.
Baza fiecărui produs ORTHOFLEX®.
În 1934, Karl Meyer a anunțat pentru prima dată descoperirea acidului hialuronic — un glicozaminoglican natural găsit în toate țesuturile și fluidele animalelor. Dr. Endre A. Balazs a demonstrat ulterior că injecțiile cu HA în genunchii artritici pot reduce inflamația și durerea — inspirând misiunea noastră.
Toate produsele ORTHOFLEX® utilizează HA produs prin biofermentare — un proces de fermentare bacteriană care produce acid hialuronic de calitate superioară, fără surse animale, la scară industrială. Aceasta elimină orice risc de reacții alergice și asigură o greutate moleculară consistentă.
Produsele ORTHOFLEX one® și gel® utilizează tehnologie proprietară de reticulare — legând lanțurile de HA cu sulfat de condroitină pentru a crea o rețea viscoelastică mai durabilă și de lungă durată. Aceasta crește biocompatibilitatea și întârzie degenerarea cartilajului.
Toată producția respectă Bunele Practici de Fabricație (GMP) și Directiva Europeană privind Dispozitivele Medicale. Produsele sunt acreditate de NSAI și certificate CE, ISO 13485 ca dispozitive medicale de Clasa III.
Toate produsele ORTHOFLEX® poartă marcajul CE, confirmând conformitatea cu Directiva Europeană privind Dispozitivele Medicale (93/42/EEC) și permisiunea de a fi plasate pe piața europeană.
Sistemul nostru de management al calității este certificat conform ISO 13485 — standardul internațional specific pentru producătorii de dispozitive medicale — asigurând procese consistente de proiectare, dezvoltare și fabricație.
Producția respectă pe deplin ghidurile GMP, asigurând că fiecare lot de produse ORTHOFLEX® îndeplinește standarde riguroase de siguranță, calitate și eficacitate prin procese de fabricație controlate.
Produsele ORTHOFLEX® sunt clasificate ca dispozitive medicale de Clasa III — categoria cu cel mai înalt risc — confirmând că îndeplinesc cele mai stricte cerințe de siguranță pentru dispozitivele injectabile.
Explorați linia noastră de produse ORTHOFLEX® sau luați legătura cu echipa noastră.